大众财经网讯：2026年5月18日，浙江时迈药业股份有限公司正式向香港联交所主板提交上市申请，上市材料获得正式受理，独家保荐人为华泰国际。这是时迈药业继2025年11月首次递表失效后的第二次冲刺，标志着这家专注于T细胞衔接器疗法的临床阶段生物科技公司，正借助港股18A上市规则再次向资本市场发起冲击。若后续上市进程顺利推进，时迈药业将成为港股市场上又一家以未盈利生物科技企业身份登陆的创新药公司，为旗下多款在研产品的临床开发注入关键资金。
作为一家成立于2017年的创新药企，时迈药业总部位于杭州滨江区，聚焦于TCE这一下一代免疫治疗前沿领域。TCE为双特异性或多特异性抗体，其设计原理是通过同时结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原及T细胞上的受体，从而定向至肿瘤组织并激活T细胞，以诱导靶向细胞毒性作用。公司创始人孝作祥曾在美国从事源头创新抗癌药物研发工作，目前通过控股平台合计持有公司约53.2%的股份。在技术布局上，时迈药业已开发出包括遮蔽型TCE在内的差异化技术平台，旨在解决实体瘤治疗中TCE疗法面临的毒副作用难题。目前公司拥有四款处于临床阶段的在研管线产品，包括两款核心产品DNV3和SMET12。DNV3是一款靶向LAG-3的先进T细胞调节器，正在开展联合抗PD-1抗体及化疗治疗黑色素瘤的II期临床试验，按临床开发阶段计在全球及中国均排名第二。SMET12是一款创新的静脉注射用EGFR×CD3 TCE，已在全球及中国同靶点候选药物中按临床开发阶段排名第一，目前已在中国开展针对EGFR阳性晚期实体瘤的IIa期临床试验。此外，公司还有CMD011、CMDE005等临床阶段药物以及多款处于临床前阶段的三特异性遮蔽型TCE候选物。值得一提的是，时迈药业背后已汇聚了贝达药业、泰格医药、迈百瑞等医药产业资本，其中贝达药业通过关联方合计持股约9.57%，为公司第二大股东。
展望未来，此次港股上市如能顺利完成，将直接关系到时迈药业的生存与持续研发能力。财务数据显示，公司目前尚无任何营业收入及商业化产品，2024年及2025年分别录得净亏损5989.9万元及8096万元，亏损呈现扩大趋势。更为紧迫的是，截至2025年底，公司现金及现金等价物仅为3391万元，公司坦言该资金水平仅能维持约10个月的财务可行性。若不能及时获得新的融资，公司在研管线的临床推进将面临严峻挑战。募集资金预计将主要用于核心产品DNV3和SMET12的后续临床试验推进，特别是DNV3针对黑色素瘤的II期研究以及SMET12针对EGFR阳性实体瘤的临床开发。此外，资金还将用于公司专有的高通量全人源抗体文库及TCE技术平台的持续升级，以及临床前阶段三特异性TCE候选药物的IND申报准备。从行业前景来看，TCE疗法被视为继CAR-T之后最具潜力的免疫治疗方向之一，全球TCE市场规模预计到2035年将以约40%的复合年增长率增长至1211亿美元。然而，实体瘤TCE的开发难度极高，全球尚无实体瘤TCE成功商业化的先例，时迈药业能否在资金耗尽前交出令人信服的临床数据，将是其上市后市场关注的核心焦点。整体而言，此次递表港交所，是这家员工不足50人的小型创新药企在现金枯竭边缘的一次“背水一战”，其成败不仅关乎企业自身命运，也将为市场观察中国早期生物科技公司的资本化路径提供一个重要样本。
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